Die nach den neuesten europäischen und ISO-Normen zertifizierte OMISAN-Produktion basiert auf der Qualitätskontrolle und kontinuierlichen Verbesserung von Produktionsprozessen und Produkten. Dabei steht das Erreichen möglichst biokompatibler Produkte genauso im Fokus unserer Arbeit wie Produktsicherheit und Gesundheit des Verbrauchers (Marke CE, ISO13485, Zertifizierung BRC).
Die Reinigung des für die Lösungen verwendeten Wassers ist der Schlüssel zu sicheren, wirksamen und haltbaren Produkten.
Das High-Tech-Passagesystem grantiert, dass die kritischen Phasen der Produktion in steriler Umgebung erfolgen.
Die Verpackungsabteilung entspricht höchsten europäischen Standards. Die Verpackungslinie grenzt an den sterilen Abfüllbereich, die Flakons werden in einem vollautomatischen Prozess etikettiert und in Kartons verpackt.
Die Reinigung des für die Lösungen verwendeten Wassers ist der Schlüssel zu sicheren, wirksamen und haltbaren Produkten.
Das High-Tech-Passagesystem grantiert, dass die kritischen Phasen der Produktion in steriler Umgebung erfolgen.
Alle Rohstoffe werden über ein Passagesystem in die kontrollierte Umgebung eingebracht, so dass eine Kontamination durch äußere Einflüsse vermieden wird.
Alle Produktionsphasen werden in kontaminationskontrollierter Umgebung durchgeführt. Die Produkte werden durch Filtration sterilisiert und die Flakons in sterilen Kammern abgefüllt. Ein computergesteuertes Luftreinigungs- und Filtersystem überwacht kontinuierlich alle Räume, 24 Stunden am Tag.
Alle internen Qualitätskontroll-Labors sind mit besonderen Instrumenten ausgestattet und führen In-vitro-Analysen durch. Während jeder Phase des Produktionsprozesses werden mikrobiologische und chemisch-physikalische Kontrollen an den Produkten durchgeführt. Stichprobenkontrollen der fertigen Produkte werden kontinuierlich an allen produzierten Chargen durchgeführt. Bei OMISAN gibt es keine Tierversuche.
Die Verpackungsabteilung entspricht höchsten europäischen Standards. Die Verpackungslinie grenzt an den sterilen Abfüllbereich, die Flakons werden in einem vollautomatischen Prozess etikettiert und in Kartons verpackt.